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FDA——美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)， 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
美国海关对没有FDA认证的产品有“自动扣留”权。 产品在运抵美国口岸时，会进行逐批抽查，抽查样品合格才可放行。
对于没有自己标准的国家，FDA可以得到这些国家的承认。
能符合FDA的高标准，即代表产品品质有保障，提高在同行中的竞争力。
