FDA是美国食品药品管理局的缩写，也是美国政府在卫生与人类服务(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。

FDA作为一个科学管理机构，负责确保在美国国内生产或进口的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。该协会是一个以保护消费者为主要职能的联邦机构。食品、药品、化妆品和医疗用具均已通过FDA认证，以确保安全和有效。而在近百个国家，如美国，只有获得FDA批准的材料，设备和技术才能商业化地用于临床。

FDA认证的分类

所谓FDA认证，通常包括下列类型：

1.FDA对食品接触物的测试。

2.FDA登记激光产品。

3.医疗设备FDA登记。

4.化妆品及日用品FDA测试报告。

5.FDA注册食品、药物、化妆品和日用品。

FDA认证常见问题

1. 哪个机构颁发FDA认证？

回答：FDA注册是不需要认证的，产品要经过FDA的注册，就可以获得注册号，而FDA也会给申请人回复(由FDA署名)，但是没有FDA证书。

2. FDA是否需要指定的认证实验室测试？

回答：FDA是执行机构，而非服务机构。假如某人说自己是FDA的一个认证实验室，那他至少是在误导消费者，因为FDA既没有公开的服务认证机构，也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为一项联邦执法机构，不能从事这样的工作，既是裁判也是运动员。FDA仅对服务性检验实验室的GMP质量予以认可，合格的颁发合格证书，但不向公众“指定”，或者推荐特定的一个或几个。

3. FDA注册需要一个美国代理吗？

回答：是的，在FDA登记时，中国申请者必须指定一位美国公民(公司/协会)作为其代理，该代理人负责在美国开展流程服务，这是FDA和申请人联系的中介。有美国代理深圳环测威检测机构，能方便地帮你进行FDA注册，一站式解决你产品出口美国检测认证需求！

企业为何必须重视美国FDA认证的出口。

在美国食品与药品管理局(FDA)对进口食品实施监管时，一句话，简单地说，就是被FDA称为“自动扣押”的货物，当运到美国口岸时，必须经过美国实验室检验合格，才能放行进入美国市场。

因为FDA人员较少，面对进口食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的情况，很难进行批量检验，只能通过抽查，总体抽样比例为3-5%，经抽样检验合格，就可以放行该批产品；如果抽样不合格，将被"扣留"，处理。

若检验中发现的问题属于一般性问题(如商标不合格等)，进口商可以在当地处理，并经再次检验合格后再放行；若检验中发现的问题与卫生质量有关，未被准许放行，或在当地销毁，或者由进口商运回出口国(地区)，而不被转运到其他国家(地区)。

除了抽查之外，还有一种措施，就是对于有潜在问题的进口产品，在进关时要逐个检查，而不是抽查，这就是"自动扣留"措施，FDA宣布对某一产品采取抽查。

所以对于企业来讲，想要出口美国必须重视FDA认证！【鹰飞国际】18年专注办理美国L1工作签证、美国EB1-A杰出人才移民、美国公司注册、美国银行开户、海外公司注册、全球商标注册、各国签证等众多业务，详情咨询电话：400-7227-010，关注公众号:鹰飞资讯。