常见问题

专利尽职调查的框架

　　以单件专利的尽职调查为例，尽职调查的框架一般包括三个主要模块：基本事实确认、专利强度评估和使用价值评估。企业可以根据图所示顺序开展尽职调查，也可以根据自身实际情况，选择其中的部分模块开展尽职调查。

　　尽职调查的上述三个模块不存在必然的先后顺序，但是一般建议先从“基本事实确认”开始进行尽职调查。因为从成本控制角度来讲，基本事实确认的投入成本最小，却能发现待收购专利中失效、存在专利权属争议等对专利价值或购买产生严重影响的信息。

专利尽职调查整理流程

　　尽职调查的整体流程一般可以划分为四部分：

　　1.明确调查对象和需求

　　2.选定调查内容，设计调查框架

　　3.逐项检索并收集资料

　　4.撰写尽职调查报告

　　尽职调查流程得以顺利执行，最关键的因素在于前两步。其中，明确调查对象和需求的目的是为尽职调查设定清晰、合理的目标。调查内容的选定与调查框架的设计则直接尽职调查的结果和成本产生影响。

什么是“尽职调查”

　　尽职调查（Due Diligence）是对潜在投资或产品的调查或审计，以确认所有情况属实，如审查所有财务记录，以及一系列相关的重要内容。它是自然人在与另一方达成协议或金融交易之前依照特定标准（standard of care）进行的调查。尽职调查还可以指卖方对买方的调查；用作考虑买方是否有足够的资源来完成购买，以及在销售完成后会影响被收购实体或卖方的其他因素。

FDA证书是哪个机构发放的？

　　FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。

FDA需要指定的认证实验室检测吗?

　　FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”，或推荐特定的一家或几家。